目的评价符合入排条件的接受EFV+3TC+TDF方案的HIV-1感染者转换为艾诺米替(艾诺韦林/拉米夫定/替诺福韦,ANV/3TC/TDF)治疗144周,以及EFV+3TC+TDF转换艾考恩丙替(艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/丙酚替诺福韦,EVG/c/FTC/TAF)治疗48周后,继...目的评价符合入排条件的接受EFV+3TC+TDF方案的HIV-1感染者转换为艾诺米替(艾诺韦林/拉米夫定/替诺福韦,ANV/3TC/TDF)治疗144周,以及EFV+3TC+TDF转换艾考恩丙替(艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/丙酚替诺福韦,EVG/c/FTC/TAF)治疗48周后,继续转换为ANV/3TC/TDF治疗至144周的有效性和代谢安全性。方法本研究为SPRINT(Switching people with HIV to receive innovative NNRTI-based therapy)研究的拓展性用药研究,将研究对象分为即刻转换组(指ANV/3TC/TDF自基线治疗至第144周)和延迟转换组(指EVG/c/FTC/TAF自基线治疗48周后,转换为ANV/3TC/TDF治疗至第144周)。研究的有效性终点为治疗144周时HIV-1病毒得到抑制的研究对象百分比,代谢安全性结局包括低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险相关LDL-C分层,估计肾小球滤过率(eGFR)用于评估肾功能安全性。结果研究共纳入731例研究对象,其中即刻转换组370例,延迟转换组361例。治疗144周时,即刻转换组与延迟转换组的研究对象病毒学抑制百分比分别为95.3%与95%,两组的CD4细胞计数自48周到144周分别上升(70.9±8.7)与(64.4±9.7)个/μL。延迟转换组的LDL-C值由于经历了0到48周上升过程,在48到144周时的降幅显著大于即刻转换组(-0.44±0.03 vs.-0.06±0.03 mmol/L,P<0.001),两组LDL-C高风险分层百分比自基线到144周分别下降60.0%和78.1%。治疗144周时两组eGFR值分别为(109.1±20.4)mL/min/1.73 m^(2)与(106.3±13.9)mL/min/1.73 m^(2),组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论EFV为核心的cART方案以及含TAF的整合酶抑制剂(INSTIs)方案转换为ANV/3TC/TDF均可实现持续病毒学抑制,同时持续改善LDL-C水平及ASCVD风险分层。由含TAF的INSTIs方案转换为ANV/3TC/TDF方案后,可显著降低LDL-C异常的研究对象比例。展开更多
文摘目的评价符合入排条件的接受EFV+3TC+TDF方案的HIV-1感染者转换为艾诺米替(艾诺韦林/拉米夫定/替诺福韦,ANV/3TC/TDF)治疗144周,以及EFV+3TC+TDF转换艾考恩丙替(艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/丙酚替诺福韦,EVG/c/FTC/TAF)治疗48周后,继续转换为ANV/3TC/TDF治疗至144周的有效性和代谢安全性。方法本研究为SPRINT(Switching people with HIV to receive innovative NNRTI-based therapy)研究的拓展性用药研究,将研究对象分为即刻转换组(指ANV/3TC/TDF自基线治疗至第144周)和延迟转换组(指EVG/c/FTC/TAF自基线治疗48周后,转换为ANV/3TC/TDF治疗至第144周)。研究的有效性终点为治疗144周时HIV-1病毒得到抑制的研究对象百分比,代谢安全性结局包括低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险相关LDL-C分层,估计肾小球滤过率(eGFR)用于评估肾功能安全性。结果研究共纳入731例研究对象,其中即刻转换组370例,延迟转换组361例。治疗144周时,即刻转换组与延迟转换组的研究对象病毒学抑制百分比分别为95.3%与95%,两组的CD4细胞计数自48周到144周分别上升(70.9±8.7)与(64.4±9.7)个/μL。延迟转换组的LDL-C值由于经历了0到48周上升过程,在48到144周时的降幅显著大于即刻转换组(-0.44±0.03 vs.-0.06±0.03 mmol/L,P<0.001),两组LDL-C高风险分层百分比自基线到144周分别下降60.0%和78.1%。治疗144周时两组eGFR值分别为(109.1±20.4)mL/min/1.73 m^(2)与(106.3±13.9)mL/min/1.73 m^(2),组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论EFV为核心的cART方案以及含TAF的整合酶抑制剂(INSTIs)方案转换为ANV/3TC/TDF均可实现持续病毒学抑制,同时持续改善LDL-C水平及ASCVD风险分层。由含TAF的INSTIs方案转换为ANV/3TC/TDF方案后,可显著降低LDL-C异常的研究对象比例。
